Сертификация систем менеджмента качества на соответствие ИСО 13485:2003 (ISO 13485:2003), изделия медицинские, системные требования для целей регулирования

МЦСС предлагает вам следующие услуги:

1) Разработку комплекта документов для Вашей компании, соответствующего требованиям ГОСТ Р ИСО 13485-2004;

2) Консультации по подготовке к внедрению и внедрение системы менеджмента в соответствии с ГОСТ Р ИСО 13485-2004 в Вашей организации;

3) Профессиональное обучение специалистов организаций по следующим направлениям:

- Требования стандарта ГОСТ Р ИСО 13485-2004;

- Подготовка внутренних аудиторов.

Стандарт ISO 13485:2003 полностью соответствует российскому стандарту ГОСТ Р ИСО 13485-2004 «Изделия медицинские. Система Менеджмента Качества. Системные требования для целей регулирования». Стандарт ИСО 13485:2003 (ISO 13485:2003) определяет требования к системе менеджмента качества, которые применяются организациями при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий, а так же всех связанных с ними услуг.

Требования к системе менеджмента качества, установленные в настоящем стандарте, являются дополнительными по отношению к техническим требованиям к продукции. Данный вид стандарта является добровольным.

Наличие сертифицированной в соответствии стандартом ГОСТ Р ИСО 13485-2004 (ISO 13485:2003) системы менеджмента позволит Вам:

• оптимизировать бизнес-процессы в соответствии с системой менеджмента качества, ориентированной на процессы разработки, проектирования, производства и использования медицинских изделий и сопутствующие услуги;

• демонстрировать свою способность производить медицинские изделия и предоставлять сопутствующие услуги, соответствующие ожиданиям клиента и отвечающие установленным государственным требованиям;

• получать государственные, муниципальные или городские заказы на производство работ и услуг;

• значительно укрепить позиции организации на зарубежном рынке.

Сертификация Систем Менеджмента Качества

на соответствие ИСО 13485:2003 за 140 000 рублей

По всем интересующим вопросам Вы можете проконсультироваться у квалифицированных специалистов по сертификации по телефону:

(495) 782-69-88 (пн-пт с 9.00 до 18.00)

Мы ждем Вас