Сертификация систем менеджмента качества на соответствие ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003), изделия медицинские, системные требования для целей регулирования

Наша компания предлагает вам следующие услуги:
galkaРазработку комплекта документов для Вашей компании,соответствующего требованиям ГОСТ ISO 13485-2011;
galkaКонсультации по подготовке к внедрению и внедрение системы менеджмента в соответствии с ГОСТ ISO 13485-2011 в Вашей организации;
galkaПрофессиональное обучение специалистов организаций по следующим направлениям:
  • Требования стандарта ГОСТ ISO 13485-2011;
  • Подготовка внутренних аудиторов.
Стандарт ISO 13485:2003 полностью соответствует российскому стандарту ГОСТ ISO 13485-2011 «Изделия медицинские. Система Менеджмента Качества. Системные требования для целей регулирования». Стандарт ИСО 13485:2003 (ISO 13485:2003) определяет требования к системе менеджмента качества, которые применяются организациями при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий, а так же всех связанных с ними услуг.
Требования к системе менеджмента качества, установленные в настоящем стандарте, являются дополнительными по отношению к техническим требованиям к продукции. Данный вид стандарта является добровольным.

 Если у Вас возникли вопросы,

Вы можете задать их квалифицированным специалистам

 или позвонить по телефону:
+7 (495) 782-69-88

Наличие сертифицированной в соответствии стандартом ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003) системы менеджмента позволит Вам:
  • Оптимизировать бизнес-процессы в соответствии с системой менеджмента качества, ориентированной на процессы разработки, проектирования, производства и использования медицинских изделий и сопутствующие услуги;
  • Демонстрировать свою способность производить медицинские изделия и предоставлять сопутствующие услуги, соответствующие ожиданиям клиента и отвечающие установленным государственным требованиям;
  • Получать государственные, муниципальные или городские заказы на производство работ и услуг;
  • Значительно укрепить позиции организации на зарубежном рынке.

По всем вопросам Вы можете проконсультироваться у квалифицированных специалистов:

+7 (495) 782-69-88, Этот e-mail адрес защищен от спам-ботов, для его просмотра у Вас должен быть включен Javascript

Мы ждем Вас!
 

Дистанционное обучение

cmkПовышение квалификации специалистов смк.

Узнать подробнее

Перезвоните мне

Обратный звонок

Вы можете получить консультацию у квалифицированных специалистов

 или самостоятельно позвонить по телефону:
+7 (495) 782-69-88

Образцы сертификатов



Нас рекомендуют

ФГБОУ ВПО «КГПА»ФГУП «Новокузнецкое ПрОП»    ООО «Московская Театральная Фабрика» ФГУП «МПРЦ Здоровье»certificate certificate certificatecertificatecertificate     certificate     certificate     certificate